格隆汇8月11日丨万泰生物(603392.SH)公布,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司(简称“万泰沧海”)自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(简称“九价HPV疫苗”)获得泰国食品药品监督管理局批准。
九价HPV疫苗为万泰沧海自主研发的预防用生物制品,已于2025年获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗,主要适用于9-45岁女性,覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,可预防上述型别人乳头瘤病毒感染引起的相关疾病。
本次九价HPV疫苗在泰国获批,是该产品取得的首个境外上市许可,标志着该产品已具备出口至泰国市场的资质。本次获批不仅为公司在泰国市场的业务拓展奠定了坚实基础,更将对公司持续拓展东南亚市场产生积极而深远的影响。结合公司二价HPV疫苗已取得的国际化成果,公司正构建从二价到九价、从公本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。共卫生采购到商业化销售的全球化疫苗网络,进一步提升公司在国际市场的品牌影响力和竞争力。
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