甘李药业(603087.SH)：与 Menarini 公司签署博凡格鲁肽项目授权许可协议

格隆汇8月10日丨甘李药业(603087.SH)公布，近日，公司与A. Menarini International Licensing S.A.(以下简称“Menarini”)达成独家许可协议，授予Menarini 在公司自主研发的博凡格鲁肽超重或肥胖适应症项目在授权区域内的上市注册及商业化的权利。

博凡格鲁肽(研发代号：GZR18)注射液是甘李药业自主研发的一款每两周给药一次的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)，能够通过激活胃肠道GLP-1 受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的 GLP-1 受体增强饱腹感并抑制食欲、减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他 GLP-1RA 类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。该产品在 2021 年 10 月 22 日获得了中国国家药品监督管理局开展临床试验的批准。2022 年 7 月在中国完成Ⅱ期首例受试者给药，2024 年10 月中国Ⅱ期临床试验完成。2024 年 12 月在中国完成Ⅲ期首例受试者给药并在美国获批开展Ⅱ期临床试验。2025 年 3 月在美国完成Ⅱ期首例受试者给药。2026 年4 月在中国成功完成新适应症(成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停，OSA)的Ⅲ期临床首例受试者给药。目前，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA以及 2 型糖尿病等适应症的临床研究正在积极推进中。

本次合作是公司全球化战略的重要布局。博凡格鲁肽作为潜在的全球首款GLP-1RA 双周制剂，若协议顺利履行，将进一步丰富全球肥胖症患者的用药选择，提升优质药物的可及性。同时，本次合作将有助于公司在授权区域建立更广泛的品牌认知和学术影响力，增强公司在 GLP-1RA 治疗领域的国际竞争力。预计将对公司 2026 年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有利于提升公司整体盈利能力，但不会对公司业务、经营的独立性产生影响，公司不会因合同履行而对交易对方形成业务依赖。