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昊海生科(688366.SH):控股子公司三焦点环曲面人工晶状体产品获得医疗器械注册证

08-06 17:22 11,448

格隆汇8月6日丨昊海生科(688366.SH)公布,公司控股子公司河南赛美视生物科技有限公司(称“赛美视”)于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于三焦点环曲面人工晶状体产品(称“本产品”)的《中华人民共和国医疗器械注册证》。适用范围:该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正,以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。该人工晶状体用于植入囊袋内。

本产品通过国家创新医疗器械特别审批程序,成为国内首款获批上市的国产三焦点散光人工晶状体。该产品创新性地融合三焦点衍射光学设计与环曲面散光矫正技术,在改善白内障患者远、中、近视力的同时,有效矫正角膜散光,为伴有角膜散光的患者提供了更为完善的全程视力解决方案。