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英派药业-B(07630.HK)与PHARMANOVIA就塞纳帕利于欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰签订独家授权协议

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格隆汇7月30日丨英派药业-B(07630.HK)宣布,集团已与Pharmanovia(一家全球专科制药公司,其与创新生物科技公司及大型制药公司合作,向患者提供创新专科药物)订立独家合作(「独家合作」),授予Pharmanovia于欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利,用晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持单药治疗。

集团有望获得总计最高达4.235亿欧元的付款,包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款,以及基产品净销售额最高至百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费;独家合作将塞纳帕利的全球覆盖范围扩展至66个国家;及塞纳帕利在欧洲用晚期卵巢癌成人患者一线维持治疗的上市许可申请已2025年8月获欧洲药品管理局(「欧洲药品管理局」)正式受理,预计将2026年下半年获批。

根据有关独家合作的授权协议,集团已授予Pharmanovia66个国家制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利,用晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持单药治疗,有关国家包括(其中包括)全部27个欧盟成员国,以及英国、挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登、澳洲、新西兰和中东及北非国家。

集团有望获得总计最高达4.235亿欧元的交易对价,包括首付款、近期注册里程碑付款及达到相应销售门槛的商业化里程碑付款,以及基产品净销售额最高至百分之二十几(中二十位数%)的分级特许权使用费。

独家合作标志着集团将其经验证的治疗方案带给中国境外患者所迈出的第一步,并将塞纳帕利的业务版图扩展至欧洲、中东及北非以及澳洲及新西兰。集团将与Pharmanovia紧密合作,推进塞纳帕利合作地区的商业化。凭藉Pharmanovia的专业知识及成熟的基础设施,我们预期塞纳帕利获批後将可更快惠及合作地区的目标患者,有助提供优质治疗选择,以应对未获满足的医疗需求。是次合作不仅将提升该产品及集团在全球的品牌知名度,亦将进一步拓展集团的全球商业化战略布局。集团预期是次合作将对其发展产生积极而深远的影响。