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康希诺(688185.SH):ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)药品补充申请获得受理

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格隆汇7月19日丨康希诺(688185.SH)公布,公司的 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197 载体)(以下简称 "曼海欣®")药品补充申请(以下简称"补充申请")于近日获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号:CYSB2600211。

曼海欣®为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,于2021 年12 月获批上市,并于 2026 年 2 月适用人群年龄范围扩大至"3 月龄~6 周岁(83 月龄)儿童"。其上市缩小了我国在该领域与发达国家的差距,填补了我国在该领域缺乏高端疫苗的空白,为我国 6 周岁及以下儿童流脑疾病的预防提供了更优解决方案。曼海欣®凭借其创新优势,展现出强劲的市场表现力,实现了市场占有率的不断攀升。

本次补充申请为曼海欣®的适用人群年龄范围由"3 月龄~6 周岁(83 月龄)儿童"扩大至"3 月龄~17 周岁人群"。