拨康视云-B(02592.HK)：美国药管局完成对“CBT-358”新药临床试验申请的安全性审查

格隆汇7月17日丨拨康视云-B(02592.HK)宣布，于2026年7月14日，已完成有关于2026年5月21日向美国食品及药物管理局(「美国药管局」)提交的CBT-358新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查，并对拟议进行的临床研究不持异议。

CBT-358为我们产品管线的最近新增产品，是一种结合半氟化烷烃(「SFA+」)与瞬态受体电位蛋白8(「瞬态受体电位蛋白8」)激动剂的复合药物，用于治疗乾眼症，该领域为全球数十亿美元规模的市场。透过结合这两种成分，CBT-358有望治疗因泪液分泌不足所引起的乾眼症，提升舒适度。

公司认为，由于美国药管局已完成对CBT-358的安全性审查，标志着CBT-358临床开发的关键里程碑。集团将持续密切关注审评进度，并适时另行刊发公告，以知会公司股东及潜在投资者有关集团业务的最新发展。