格隆汇7月15日丨康诺亚-B(02162.HK)公告,于2026年上半年,公司产品康悦达®(IL-4Rα单抗,司普奇拜单抗)收入录得超过人民币3.9亿元,同比增长超过132%。自2026年1月1日起,康悦达®已获批上市的成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, CRSwNP)及季节性过敏性鼻炎(Seasonal Allergic Rhinitis, SAR)的三项适应症及西林瓶和预充式自动注射笔两种包装均已纳入中国国家医保药品目录,医保支付标准为人民币1,039元╱支(规格为300mg/2ml),极大提升了中国患者的可负担性和可及性。截至2026年6月30日止,本公司商业化团队规模已逾500人,覆盖超过1,600家医院和260多个城市,市场准入工作快速推进。
此外,2026年1月和3月,司普奇拜单抗用于青少年中重度AD和结节性痒疹(Prurigo Nodularis, PN)上市申请已分别获得中国国家药品监督管理局受理。
2026年上半年康悦达®的强劲表现验证了其市场潜力,更增强了公司商业化的信心,为公司带来稳定现金流。与此同时,公司持续推进全球化创新,多项BD进展验证平台创新潜力和多元化授权合作成果,为公司价值打开持续向上的成长空间。公司及合作伙伴正在快速推进CMG901(Claudin18.2 ADC)、CM336(BCMA/CD3双抗)、CM512(TSLP×IL13双抗)等管线多项临床研究,并持续加码在中枢神经系统(CNS)等领域早期创新。
根据集团截至2026年6月30日止6个月("报告期")的未经审核综合管理帐目及董事会目前可得资料的初步评估,预期集团于报告期内将录得利润不低于人民币12亿元,而上年同期亏损约为人民币7900万元。
集团于报告期内转亏为盈,主要归因于:①此前出售集团于Ouro Medicines的少数股权(兹提述本公司日期为2026年3月24日及2026年4月15日公告),集团已于2026年第二季度收到合计等值于2.57亿美元的首付款(兹提述公司日期为2026年6月5日公告),此首付款已在报告期内被确认为其他收益,约为人民币16.8亿元。
②此前KYM Biosciences Inc.("KYM",为集团拥有70%权益的非全资附属公司)与AstraZeneca就CMG901(Claudin18.2ADC)订立许可协议。2026年第一季度,AstraZeneca宣布其已启动一项CMG901(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性的晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric02),并完成了首例受试者给药,触发相关里程碑付款,总金额为45百万美元。集团已于2026年第一季度收到合计等值于31.5百万美元的里程碑付款,此里程碑付款已在报告期内被确认为合作收入,约为人民币2.2亿元。
③公司创新产品康悦达凭藉突出的临床价值,覆盖的患者数量持续增加,2026年上半年录得销售收入3.9亿元,同比增长132%,为公司提供持续收入。
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