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机构：国元国际
研究员：林兴秋
公司在2026 年欧洲抗风湿病联盟年会(EULAR 2026)上公布IMM0306 治疗SLE临床试验Ib 期32 名受试者的数据，研究达到主要终点，1.6 mg/kg 剂量组Week24 SRI-4 应答率达80%，疗效持续至52 周无衰减。基于获益-风险评估，已选定1.2 mg/kg 和1.6 mg/kg 为RP2D，随机双盲安慰剂对照II 期研究于2026 年4月启动。1.6 mg/kg 剂量组Week 24 SRI-4 应答率80%，1.2 mg/kg 组72.7%，0.8mg/kg 组71.4%，呈清晰剂量-效应关系。横向对比：贝利尤单抗III 期（BLISS-52/76）Week 52 SRI-4 约43-58%，阿尼鲁单抗III 期（TULIP-2）Week52 BICLA 47.8%。即便考虑开放标签设计对应答率的放大效应（通常高估10-15ppt），IMM0306 的绝对疗效水平仍位于SLE 在研管线前列。更关键的是，疗效持续至Week 52 无衰减趋势，提示免疫重置效应可能带来长期获益。
安全性良好：全人群无DLT、无治疗相关SAE、无因TRAE 停药或死亡。≥G3TRAE 发生率15.6%，最主要为血小板一过性下降（12.5%，均自发恢复）。未观察到CRS——这是相对CD3 类双抗和CAR-T 疗法的显著安全优势。无严重感染事件与IgG 维持正常一致，为长期用药提供了安全窗口。
CD47 融合蛋白安全性及疗效优秀，临床研究推进顺利具有IgG1 Fc 的IMM01 能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，IMM01 的CD47 结合结构域经过特别改造能够避免与红细胞结合。已完成CMML 三期：
中期分析所需133 例患者招募，今年Q4 将公布数据。目前公司的CD47 融合蛋白总共做了超过300 例患者的临床试验，疗效及安全性良好。IMM2510在ASCO 公布的数据：后线肺鳞癌单药 II 期入组均为中位 2 线经免疫治疗失败患者，ORR 35.3%，停药率仅 3.1%，无≥3 级免疫相关不良反应 irAE，安全优势显著。其皮下剂型于2026-07-02 正式获批临床批件，静脉及皮下双剂型布局，大幅提升晚期肿瘤给药便利性。
给予“买入”评级，目标价6.28 港元/股
CD47CD20 双抗临床数据优秀，有望成为自免领域重磅药物，CD47 三期顺利推进中。预计公司2026 至2028 年实现收入0.32 / 2.62/ 4.82 亿元人民币。
根据DCF 模型计算，得出目标市值是27.11 亿港元，目标价6.28 港元，给予买入评级，较现价有83%的升幅。
【风险提示】
（1）新产品研发进度可能低于预期
（2）产品商业化进展不达预期
（3）国际形势复杂度超预期，创新药国际化进度低于预期