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艾迪药业(688488.SH):ADC119片获得药物临床试验批准通知书

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格隆汇7月8日丨艾迪药业(688488.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(称“通知书”),同意公司抗艾滋病领域在研2.3类改良型新药ADC119片开展临床试验。

ADC119片(称“本品”)是由公司开发的用于治疗HIV-1感染的化学药品2.3类新复方制剂,活性成分为艾诺韦林(ANV)、恩曲他滨(FTC)及丙酚替诺福韦(TAF),其中ANV是公司开发的国产首个口服抗HIV的1类新药,为非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)。FTC、TAF为核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)。ADC119片可通过抑制HIV逆转录酶,阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程,有效抑制HIV-1病毒的复制,临床拟用于治疗HIV-1感染。