腾盛博药-B(02137.HK)公布用于慢性乙型肝炎治疗的2b期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束时顶线数据

格隆汇7月3日丨腾盛博药-B(02137.HK)发布公告，公司正在进行的2b期ENRICH及ENHANCE研究的治疗结束时(EOT)结果。上述研究旨在评估BRII-179与elebsiran及聚乙二醇干扰素α (PEG-IFNα)在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染中的序贯与同步联合治疗方案。

根据披露，ENRICH及ENHANCE为两项2b期研究，旨在进一步明确BRII-179在慢性HBV治疗中的作用，并筛选后续开发的最佳联合治疗方案。ENRICH研究评估在elebsiran及PEG-IFNα治疗前给予BRII-179作为免疫激活治疗的效果。ENHANCE研究则评估BRII-179、elebsiran与PEG-IFNα三联同步给药方案，以期提高功能性治愈率。

ENRICH研究的亚组分析提示，在基线HBsAg水准较高(1,000-3,000 IU/mL)的人群中该治疗方案可能存在差异化表现，与ENSURE伫列4的既往观察一致，提示在该治疗难度较高人群中，无论基线HBsAg水准如何，BRII-179均可能诱导有利的免疫应答。

ENHANCE研究A-2部分亦评估了一种旨在可能缩短PEG-IFNα疗程的序贯治疗方案，即前24周给予BRII-179联合elebsiran，随后24周给予elebsiran及PEG-IFNα联合治疗。治疗结束时，该方案实现HBsAg清除率22.5%(18/80)，提示完整疗程的PEG-IFNα治疗对于获得最佳治愈结局仍较为关键。

HBsAg清除是评估功能性治愈方案的重要终点，但仍需通过停药随访确认其反弹情况及疗效持久性。两项研究均未发现新的安全性信号。公司计划于2026年下半年在学术会议上公布包括更多疗效、安全性、亚组分析及随访结果在内的详细数据。

公司首席医学官David Margolis博士表示：“上述初步的治疗结束时数据为评估ENRICH与ENHANCE研究设计的相对表现提供了重要依据。尽管仍需更长期随访以评估HBsAg清除的持久性，但目前观察到的数据连同既往多项研究的治疗结束时及治疗后结果具有较高一致性，支援ENRICH设计作为注册性研究的优选方案。我们期待在今年晚些时候分享更为完整的数据。”