亿腾嘉和(06998.HK)：GB268Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准

格隆汇7月2日丨亿腾嘉和(06998.HK)公告，公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌(包括三阴性乳腺癌及激素受体阳性╱HER2阴性乳腺癌)的Ib/II期新药临床试验申请("IND")获中国国家药品监督管理局("国家药监局")批准。

本次国家药监局IND批准基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制，展现了GB268良好的单药安全性，和作为恶性肿瘤全程管理核心基石的潜力。该适应症聚焦在局部晚期不可切除或转移性乳腺癌，探索单药、免疫联合化疗，免疫联合抗体偶联药物组合方案，贯穿一线、后线全疗程阶段，为全方位拓展GB268应用范围迈出第一步。

临床试验申请的获批是GB268作为免疫治疗基础开展组合疗法探索的开端，未来公司亦计划在更多晚期实体瘤领域开展多项联合治疗临床研究。

目前，GB268的剂量递增研究已爬坡至30mg/kg，且未出现剂量限制性毒性(DLT)，显示出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。单药I期临床数据计划于2026年第四季度在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布。