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恒瑞医药(01276.HK):“SHR-8068注射液”、“阿得贝利单抗注射液”及“贝伐珠单抗注射液”获药物临床试验批准

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格隆汇7月2日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年3月3日受理的SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。具体为:抗CTLA-4抗体SHR-8068联合阿得贝利单抗、贝伐珠单抗和TACE在不可根治肝细胞癌中的随机、双盲、多中心、Ⅲ期临床研究。