格隆汇6月29日丨海正药业(600267.SH)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
来特莫韦适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。原研厂家为默沙东。目前,来特莫韦原料药国内主要生产厂商有精华制药集团南通有限公司、浙江车头制药股份有限公司、山东诚汇双达药业有限公司等。
本次公司来特莫韦原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。
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