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奥翔药业(603229.SH):合作产品获得境外上市许可

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格隆汇6月25日丨奥翔药业(603229.SH)公布,公司合作伙伴STADA Arzneimittel AG(以下简称“STADA”)的子公司 THORNTON & ROSS LIMITED收到英国药品和健康产品管理局(MHRA)核准签发的哌柏西利片上市许可。该制剂产品系公司与 STADA 合作共同开发和商业化的产品之一,公司承担该制剂产品的生产任务,而销售工作则由双方在各自负责的市场区域分别开展,双方将实现资源共享、优势互补,共同推进公司制剂国际化进程。双方已就化学仿制药制剂产品联合开发及全球化营销展开了长期全面的合作。

哌柏西利片是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 CDK4/6 抑制剂,适用于治疗激素受体(HR+)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2-)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。作为第一个被批准用于癌症治疗的 CDK4/6 抑制剂,哌柏西利可通过选择性抑制 CDK4/6 的功能,阻止细胞周期蛋白 D1 蛋白发挥作用,从而阻止肿瘤细胞从 G1 期进展到 S 期,阻滞细胞周期,抑制肿瘤细胞增殖。