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联环药业(600513.SH):叶酸片获得《药品补充申请批准通知书》

昨天 16:47 26,806

格隆汇6月24日丨联环药业(600513.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于叶酸片(称“本品”、“该药品”)《药品补充申请批准通知书》,批准公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

叶酸片的适应症为:(1)各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血;(2)慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏;(3)对于计划怀孕且已知有风险的妇女,可预防胎儿神经管缺陷。