云顶新耀与海南合瑞就耐赋康®相关专利达成谅解并开展商业化合作，扩容IgA肾病优质用药可及性

6月24日，港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布，公司与海南合瑞制药股份有限公司(以下简称"海南合瑞")就耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)相关专利达成谅解，并就海南合瑞于2025年12月获得中国国家药品监督管理局批准的布地奈德肠溶胶囊开展商业化合作。

根据本次合作，海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊将获准在中国大陆市场上市，由云顶新耀负责其商业化。云顶新耀将对海南合瑞的生产及供应进行严格的技术指导与质量审计。本次合作需满足惯例交割条件后方可生效。此举将有助于提升患者对耐赋康^®与海南合瑞布地奈德肠溶胶囊的用药选择，进一步扩大临床优质治疗药物供给，提升国内IgA肾病患者对因治疗可及性。

在业内看来，此次合作标志着双方为中国医药行业如何在专利保护与药品可及之间寻求平衡提供了新范本。云顶新耀将其成熟的商业化平台向仿制方开放，双方通过生产与商业化资源的优势互补，在保障药品品质的同时，高效推进市场落地。云顶新耀拥有经过市场验证的卓越创新药商业化平台(A2MS)，协同效率领先行业。借助这一成熟平台优势，可快速填补国内临床用药缺口，进一步提升耐赋康^®的市场渗透率。

耐赋康^®临床优势明确 获国内外权威指南推荐

IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，目前约有500万患者，每年新增确诊患者超过12万人，且中国IgA肾病患者疾病进展迅速，预后差，高达75%的患者可能在20年后进展至肾衰竭，传统治疗长期缺乏靶向病因的精准方案。

耐赋康^®是全球首个对因治疗IgA肾病的药物，作为靶向肠道黏膜B细胞的创新免疫调节剂，其通过独特的迟释及缓释双重制剂工艺，将药物精准递送至回肠末端，从源头干预疾病进程。临床数据显示，耐赋康^®可减少肾功能衰退达50%(全球多中心III期研究)；在中国人群中可延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间推迟12.8年。

截至目前，该药已积累40余项真实世界研究、覆盖全球超5万名患者的用药数据，证实其在不同人群中一致的肾功能保护作用与良好的安全性。目前，耐赋康^®已同时被《2025 KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南》与《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐，成为目前唯一获国际与国内权威指南双重认可的IgA肾病对因治疗药物。

此外，近期发布的《IgA肾病临床实践60问(2026版)》专家共识，将其列为核心推荐治疗药物，进一步规范了临床用药标准，为国内IgA肾病规范化诊疗提供了权威指导，也再度夯实了耐赋康^®在该细分赛道的领先地位。

耐赋康^®真实世界数据持续巩固领域标杆优势

在近期举行的第63届欧洲肾脏协会大会(ERA 2026)上，耐赋康^®展示了23项最新真实世界研究成果，进一步夯实了其在对因治疗、尽早治疗、长期治疗等方面的循证价值。会上公布的多项研究证实，尽早启动耐赋康^®对因治疗，可同步控制血尿、降低蛋白尿、保护肾功能。同时，耐赋康^®≥12个月长疗程方案的疗效与安全性也得到进一步验证。

目前，耐赋康^®已成功纳入国家医保目录，并完成29个省份的医保落地及单行支付管理，患者用药经济负担显著降低。

凭借明确的临床优势与不断扩大的可及性，耐赋康^®正持续巩固其在IgA肾病对因治疗领域的标杆地位。 此次"专利转合作"的创新模式，为行业提供了兼顾原研保护与患者用药需求的可行路径，也将助力其继续领跑国内IgA肾病治疗市场。