长春高新(000661.SZ)：子公司注射用醋酸曲普瑞林(II)获得《药品注册证书》

格隆汇6月22日丨长春高新(000661.SZ)公布，近日，公司控股子公司——长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，金赛药业注射用醋酸曲普瑞林(II)的境内生产药品注册上市许可申请获得批准。

注射用醋酸曲普瑞林(II)是金赛药业研发的一款促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)，其主要活性成分为醋酸曲普瑞林，通过缓释技术实现醋酸曲普瑞林在体内的缓慢释放，属于化学药品2.2类。

中枢性性早熟(central precocious puberty，CPP)是由于下丘脑-垂体-性腺轴功能提前启动、促性腺激素释放激素(gonadotropin- releasing hormone，GnRH)增加，导致性腺发育并分泌性激素的一种疾病，可导致患儿生长潜能受损及心理健康受影响，CPP 发病率呈逐年升高的趋势。GnRHa 是国内外指南和共识推荐的治疗 CPP 最有效的药物。

金赛药业研发的注射用醋酸曲普瑞林(II)在儿童中枢性性早熟的安全性和有效性的多中心、开放、单臂研究，是国内首个已完成的1个月GnRHa缓释剂型在CPP适应症中的前瞻性注册研究，在CPP患儿中证实了其有效性和安全性。注射用醋酸曲普瑞林(II)将成为有循证医学证据支持的、新的、更为便捷的给药方法，可为中国CPP患儿带来更多治疗选择。

本产品获批有利于丰富公司儿童健康领域的产品布局，为性早熟儿童提供更便捷的产品，增强公司在医药市场的竞争力。公司将积极推进该产品市场推广、生产和销售工作，推动产品在市场上的广泛应用，为患者提供更多的治疗选择，同时为公司创造良好的经济效益。产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。