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智翔金泰(688443.SH):斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症获批上市

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格隆汇6月22日丨智翔金泰(688443.SH)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症的1类新药斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市。

斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,RABV)双特异性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)。