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机构：国元国际
研究员：林兴秋
顶级学术大会密集亮相，核心数据全面验证全球化逻辑公司在2026 年ASCO 入选6 项研究（含3 项快速口头报告，连续第九年参加ASCO）、EHA 展示17 项临床进展（含8 项壁报）。临床数据亮点突出：EHA 方面，奥雷巴替尼1L Ph+ ALL 注册三期（POLARIS-1）CR/CRi 率94.4%、MRD 阴性CR 率63.0%；二线CML-CP 前瞻性对照研究6 个月MMR 率54.3% vs 对照10.0%（P<0.001）；利沙托克拉注册II 期ORR 62.5%、中位PFS 23.9 个月，SAE 发生率10.4%（远低于索托克拉36.2%和维奈克拉26.0%）；AML 真实世界CR/CRi 达72%。
多项全球注册III 期临床入组接近完成，2027 年NDA 路径清晰公司9 项全球注册III 期临床持续快速推进，其中GLORA-2（联合阿可替尼治疗一线CLL/SLL）及GLORA-3（联合AZA 一线治疗老年/不耐受AML）入组已完成80-90%。GLORA-4（1L 中高危MDS）：联合AZA 一线治疗新诊断中高危MDS，已获FDA、EMA 和CDE 三方批准，正在中、美、欧同步入组，预计2026 年完成大部分入组。定位为全球唯一针对HR-MDS 进入注册临床III 期的Bcl-2 抑制剂，填补该领域长期治疗缺口。POLARIS-1（奥雷巴替尼1L Ph+ ALL）预计2026 年完成大部分入组。预计于2027 年可同步提交POLARIS-1、POLARIS-2 及GLORA-4三项NDA 申请。
业绩符合预期，"双引擎"商业化格局确立
2025 年公司实现营业收入为人民币5.74 亿元（剔除2024 年武田一次性付款后同比增长90%），其中奥雷巴替尼全年销售4.35 亿元（+81%）。利沙托克拉是中国首个、全球第二个获批的Bcl-2 抑制剂（用于CLL/SLL），也是全球首个用于接受过BTK治疗的CLL 患者的Bcl-2 抑制剂。上市首5 个月销售即达7,058 万元，覆盖医院超1,300 家，DTP 药房328 家，展现强劲商业化势头。利沙托克拉已纳入2025 版CSCO指南，并预计2026 年参与国家医保目录谈判。
给予买入评级,目标价43.73 港元
公司专注于细胞凋亡领域，奥雷巴替尼、利沙托克拉临床数据优秀。预计公司2026-2028 年收入分别是人民币10.2 亿元、17.5 亿元、22.7 亿元，根据DCF 模型，给予公司目标价43.73 港元，较现价有37%的上涨空间，给予“买入”评级。