东阳光药(06887.HK)：靶向LY6G6D/4-1BB双特异性抗体新药HEC-921注射液临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理

格隆汇6月18日丨东阳光药(06887.HK)公告，2026年6月18日，中国国家药品监督管理局药品审评中心("药品审评中心")正式受理集团提交的靶向LY6G6D/4-1BB双特异性抗体新药HEC-921注射液临床试验申请，预计将于2026年正式启动I期临床研究。

一、抗体药物信息

HEC-921为公司自主研发的双特异性抗体药物，拟用于治疗晚期实体瘤，以LY6G6D阳性结直肠癌为主要开发方向。HEC-921通过肿瘤靶向依赖的免疫激活设计，利用LY6G6D靶点实现肿瘤组织特异性富集，同时通过4-1BB通路在肿瘤微环境中进行区域性免疫激活，发挥抗肿瘤作用。据公司所知及根据公开可得资料，截至本公告日期，国内外尚无同类产品申请临床。

截至本公告日期，HEC-921已完成支持本次临床试验申请所需的药学(CMC)、药理药效、药代动力学及动物安全性评价等关键研究工作。临床前研究显示，其在多个动物模型中表现出优异抗肿瘤活性，与抗PD-1抗体及化疗联用具有协同作用，并在食蟹猴中展现良好安全性。

二、项目意义

结直肠癌是全球高发恶性肿瘤之一，晚期患者仍存在显著未满足临床需求。HEC-921凭藉创新的LY6G6D/4-1BB双特异性抗体设计，有望在提升疗效的同时改善安全性，具有重要的临床开发价值。

集团持续聚焦肿瘤创新药研发，围绕肿瘤免疫治疗及精准治疗领域进行前瞻性布局，并已成功建立以4-1BB为核心的TCE技术平台。目前，进展较快的项目HEC-921临床试验申请已获受理。此外，依托该技术平台，集团同步开发的4-1BB/CDH17双特异性抗体等多项临床前管线亦正按计划顺利推进，预期未来将陆续申报进入临床试验阶段。