百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M14D1(DLL3ADC)联合用药治疗广泛期小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书-格隆汇

百利天恒(688506.SH)公告，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1(DLL3ADC)的联合用药的临床试验获得批准。

注射用BL-M14D1(DLL3ADC)与iza-bren共享同一小分子技术平台，公司拥有其完整的全球权益。在2026年6月的ASCO会议上，公司披露了该ADC早期临床研究数据：其中，广泛期小细胞肺癌二线患者中的mPFS为8.1个月、ORR为78.6%、cORR为71.4%。近日，公司收到本品的FDA的IND许可，是全球第一个在一线广泛期小细胞肺癌开展的ADC+免疫治疗的III期临床研究，也是公司独立开展的第一个全球III期临床研究。