机构:中信建投证券
研究员:袁清慧/沈毅/余梦珂/魏佳奥
劲方医药GFH375 与GFS202A 两项研究成果入选2026 年ASCO 年会。其中,GFH375 在KRAS G12D 突变CCA 及CRC 后线患者中显示初步疗效和可控安全性;GFS202A I 期初步数据支持GDF15/IL-6 双靶向改善肿瘤恶病质的可行性。公司RAS 靶向矩阵与恶病质差异化布局持续推进。下半年重点催化事件包括:1)P a nRas 抑制剂GFH276 实体瘤I 期数据读出;2)GFH375 在2L+ NSCLC、一线PDAC 联用临床数据读出;3)GFH375+GFS202A 联合方案临床进展。
事件
2026 年ASCO 年会劲方医药两项临床研究成果展示,其中GFH375 单药治疗KRAS G12D 突变晚期胆管癌及结直肠癌的初步疗效数据入选口头报告;GFS202A 治疗肿瘤恶病质的I 期初步临床数据以壁报形式展示。
风险分析
销售不及预期风险:药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。2026-2028 年为公司短期核心收入兑现期,业绩高度依赖GFH925 放量贡献分成收入。基准假设下,公司预计GFH925 2026 年实现10%市场渗透率,稳步放量支撑短期营收。但国内目前已有4 款KRAS G12C 抑制剂同台竞争,叠加医保续约常态化降价压力,赛道内卷风险较高。在悲观敏感性情景下,2028 年产品渗透率将由10%下降至7%,收入增速由132%下降至88%。
新药研发不确定性风险:新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点,从实验室研究到新药获批上市,要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一个环节都有面临失败风险。
行业政策风险:因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
研发不及预期风险:新药在研发过程中,从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市,既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题,也存在与监管方沟通不及时,不合规等风险。
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