格隆汇6月4日丨百利天恒(688506.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1(ADC)的联合用药的临床试验获得批准。
注射用BL-M08D1是与iza-bren出自同一技术平台、与iza-bren共享同一“连接子+毒素”平台的ADC药物,其适应症为弥漫大B细胞淋巴瘤。截至目前,除本次新获得批准的临床试验外,注射用BL-M08D1正在国内进行在复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤的Ib期临床试验。
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