中国生物制药(01177.HK)：库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”于2026 ASCO公布CDK4/6抑制剂经治人群II期临床数据

格隆汇6月2日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(“正大天晴”)自主研发的国家1类创新药库莫西利“CDK2/4/6抑制剂”(开发代号：TQB3616，商品名：赛坦欣®)于2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布一项在CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)经治人群中的II期临床研究数据。结果显示，库莫西利联合方案达到了预设主要终点，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性与可控的安全性，有望为CDK4/6i耐药患者后续靶向治疗提供新的选择。

TQB3616-II-04研究是一项前瞻性、多中心、单臂II期临床试验(NCT06702618)，旨在评估库莫西利联合氟维司群，在既往接受过CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合内分泌治疗(ET)后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。主要终点为独立评审委员会(IRC)或研究者评估的确认的客观缓解率(ORR)，次要终点包括无进展生存期(PFS)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)及安全性等。