复星医药(02196.HK)子公司获智翔金泰BCMA×CD3双抗GR1803独家授权，拓展血液肿瘤布局

格隆汇5月28日丨复星医药(02196.HK)公布，2026 年 5 月 28 日，公司控股子公司药友制药与智翔金泰签订《许可协议》，药友制药获智翔金泰授予许可产品(即以纬利妥米单克隆抗体(GR1803)为唯一活性成分及/或约定的同时靶向 BCMA 和 CD3 的双特异性抗体药品)于许可区域(即中国大陆境内及港澳台地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)的临床开发、商业化的独占权利以及生产工艺研究、生产的排他权利，并将由药友制药作为该产品于许可区域的上市许可持有人(MAH)。

GR1803 是一种双特异性抗体，可同时结合 BCMA 和 CD3 抗原，从而将细胞毒性 T细胞重定向至表达 BCMA 的细胞，拟用于治疗多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮等。

2024 年 8 月，GR1803 注射液用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者被国家药监局纳入突破性治疗品种名单；2026 年 1 月，该适应症的附条件上市申请获国家药监局受理、并已被纳入优先审评品种名单。此外，截至本公告日期(即 2026 年 5 月 28 日，下同)，该药品用于治疗系统性红斑狼疮于中国大陆境内处于 I 期临床研究阶段、GR1803 注射液(皮下注射)用于复发性/难治性多发性骨髓瘤的临床试验申请已获国家药监局批准。

根据 IQVIA MIDAS^TM最新数据，2025 年，BCMA×CD3 靶点抗体药品于全球范围的销售额约为 11.39 亿美元。截至公告日期，已有 2 款 BCMA×CD3 靶点抗体药品于中国大陆境内获附条件上市批准，分别是 Pfizer Inc.的埃纳妥单抗注射液(2025 年 3月获批上市)、Janssen-Cilag International NV 的特立妥单抗注射液(2024 年 6月获批上市)。