康哲药业(00867.HK)：创新药高选择性TYK2抑制剂CMS-D001获得溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症药物临床试验批准通知书

格隆汇5月26日丨康哲药业(00867.HK)发布公告，2026年5月22日，创新药CMS-D001片(“CMS-D001”或“产品”)获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书，于5月25日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意集团开展临床试验以评价CMS-D001治疗溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症的安全性和有效性。

CMS-D001是高选择性TYK2(酪氨酸激酶2)抑制剂。TYK2是JAK激酶家族的成员之一，而JAK激酶家族是免疫细胞信号传递上的重要环节。CMS-D001通过特异性抑制TYK2的激活，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的细胞信号通路，从而抑制自身免疫病的病理过程。CMS-D001可以减少对其他JAK家族激酶的影响，在保持疗效的同时减少毒副作用。

如若获批上市，CMS-D001可与集团在售产品莎尔福(美沙拉秦，适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病)、独家药亿活(布拉氏酵母菌散，用于治疗成人和儿童腹泻)等品种形成协同，强化对肠道疾病患者全周期、全病程管理，有效增强集团在消化治疗领域的实力，并在团队、专家网络与市场资源方面形成协同效应，共同提升集团在该领域的竞争力与市场地位。