迈威生物-B(02493.HK)9MW2821将亮相2026 ASCO年会 口头报告尿路上皮癌联合疗法数据

格隆汇5月21日丨迈威生物-B(02493.HK)公告，迈威(上海)生物科技股份有限公司将在2026年5月29日-6月2日于芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会中，以口头报告形式公布靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin，BFv)联合特瑞普利单抗用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)的Ib/II期临床研究数据，以壁报形式公布9MW2821联合特瑞普利单抗用于围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床研究数据。

2、临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

9MW2821为迈威生物靶向Nectin-4的首款定点偶联ADC新药，为公司利用ADC药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821给药后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

公司目前正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究，入组逾2,000例受试者，其中：1)四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法(先后被纳入突破性治疗品种名单)、CC单药疗法(全球首款进入III期临床研究的同靶点药物)、TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)(全球同靶点首款)；2)多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法(拓扑异构酶抑制剂ADC经治)美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC单药疗法处于临床II期，联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于Ib/II期。

该项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议；CC联合疗法计划于2026年下半年完成Ib/II期临床试验，随后计划启动III期临床试验。