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康方生物(9926.HK):商业化成绩显著 静待出海开花结果

前天 00:01 34

机构:中邮证券
研究员:盛丽华/陈灿

  事件
  公司公布25 年年报,全年收入30.6 亿元(+43.9%),其中商业销售收入30.3 亿元(+51.5%)、商业授权收入0.2 亿元;净利润-11.4亿元(24 年为-5.0 亿元)、经调Non-IFRS 利润为-5.8 亿元(24 年为-2.4 亿元)。业绩符合预期。
  核心观点
  依沃西单抗新进医保快速放量,国内外多项III 期试验顺利推进25 年为公司医保元年,得益于医保覆盖公司商业化收入实现快速增长,截至25 年底公司5 款自主商业化创新药的12 项适应症均已纳入医保。
  研发方面,依沃西单抗除肺癌领域+化疗用于1L sqNSCLC 的国内sNDA 以及海外单药用于三代TKI 经治EGFRmt NSCLC 的BLA 外,还围绕IO 耐药NSCLC(HARMONI-8A 试验)、SCLC(AK112-311 试验)、1L胆道癌(AK112-309 试验)、1L PD-L1 阴性TNBC(AK112-308 试验)以及1L CRC等布局多项注册性III期试验,海外Summit主导HARMONI-3 试验进展顺利,sqNSCLC 部分有望于26H2 读出mPFS 顶线数据,适应症层面也拓展至1L CRC 和1L PD-L1 阳性HNSCC。
  AK104 国际注册性临床已启动,早研技术平台成果多样25 年AK104 的全球开发迎来突破,25H2 AK104 联合仑伐替尼用于IO 经治HCC 的注册性II 期COMPASSION-36 试验和联合化疗用于1L G/GEJ 的III 期COMPASSION-37 试验和先后启动;国内方面除胃癌领域,AK104 在HCC 和差异化NSCLC 适应症也在持续探索。
  早研方面,公司技术平台多样性凸显,双抗(如CD73/LAG-3 双抗AK136)、三抗(如ILT2/ILT4/CSF1R 三抗AK150)、单抗ADC(如Her3 ADC 药物AK138D1)、双抗ADC(如Trop2/Nectin4 ADC 药物AK146D1)以及自免、肿瘤mRNA 疫苗以及AD 领域双抗等均处于早研阶段,公司已构建梯队合理、差异化显著的研发管线。
  盈利预测与投资建议
  预计公司26/27/28 年收入分别为45.4/65.6/98.0 亿元,同比增长48.5%/44.6%/49.4%;归母净利润为-5.2/-1.1/10.2 亿元,同比增长53.2%/79.7%/1066.9%,对应PE 为-195/-963/100 倍。公司为IO2.0领军企业、研发实力突出,出海即将进入收获期,首次覆盖,给予“买入”评级。
  风险提示:
  产品销售不及预期;新药临床进度不及预期;新药临床数据不及预期。