百利天恒(688506.SH)：iza-bren（EGFR×HER3 双抗ADC）联合用药治疗驱动基因阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌获得药物临床试验批准通知书

格隆汇5月12日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药 iza-bren（EGFR×HER3 双抗 ADC）的联合用药的临床试验获得批准。

Iza-bren 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，iza-bren 正在中国和美国进行40 余项针对多种肿瘤类型的临床试验。

截至目前，iza-bren 已有 7 项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，1 项适应症被美国食品药品监督管理局纳入突破性治疗品种名单。其中 iza-bren 两个适应症——用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌——的上市申请（NDA）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理且被纳入优先审评程序。