恒瑞医药(01276.HK)：“HRS-3005片”获药物临床试验批准

格隆汇5月8日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3005片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

药物名称：HRS-3005片

剂型：片剂

申请事项：临床试验

受理号：CXHL2600130、CXHL2600131

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年1月27日受理的HRS-3005片符合药品注册的有关要求，同意本品在B细胞恶性肿瘤中开展临床试验。

HRS-3005片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于B细胞恶性肿瘤的治疗。经查询，目前国内外暂无同类药物获批上市。截至目前，HRS-3005片相关项目累计研发投入约为2,620万元(未经审计)。