益方生物-U(688382)：创新药管线顺利推进 TYK2抑制剂具备BIC潜力-格隆汇

机构：华鑫证券
研究员：胡博新/吴景欢

事件
　　益方生物科技股份发布2025 年年报及2026 年一季报：2025年实现营收3729 万元，同比减少78%；实现归母净利润-3.17 亿元；扣非归母净利润-3.29 亿元。
　　2026 年一季度单季实现营收4254 万元，同比增加419%；实现归母净利润-4437 万元；扣非归母净利润-4545 万元。
　　投资要点
　　业绩短期受技术授权合作收入不确定性干扰
　　目前，公司共有 2 款对外授权的上市产品，EGFR 酪氨酸激酶抑制剂贝福替尼和KRAS G12C 抑制剂格索雷塞，并分别与贝达药业和正大天晴达成研发和商业化合作。2025 年实现营收3729 万元，同比减少78%；实现归母净利润-3.17 亿元，主要是上年度确认的技术授权和技术合作收入主要为研发里程碑收入且基数较大所致。2026 年第一季度营收同比增加419.51%至4254 万元，主要源于技术授权与合作收入确认，显示公司商业化进程取得实质性突破。
　　商业化品种均进入医保，有望驱动营收持续增长贝福替尼的二线及一线治疗适应症分别于2023 年12 月和2024 年11 月进入医保。格索雷塞在2025 年《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》中被新增为 KRAS G12C 突变晚期 NSCLC后线治疗的 I 级推荐，并于 2025 年 12 月进入医保。两个品种在 2026 年均有望加速放量，助力公司在销售分成上的收入持续增长。
　　创新药管线顺利推进，TYK2 抑制剂具备BIC 潜力公司整体研发投入持续维持较高水平，2025 年研发投入3.26亿元，同比下降15%，公司创新药管线顺利推进中。其中，D-0502 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的口服SERD 抑制剂，目前单药在国内正在进行Ⅲ 期注册临床试验，进度在国内产品中居第一梯队；与哌柏西利联合应用在　　中美两地均已完成Ib 期临床；与康宁杰瑞自主研发的JSKN016 （靶向TROP2/HER3 的双特异性ADC）联合疗法获得NMPA 临床试验批准。D-0120 是中国公司中第一个在美国进入临床试验阶段的URAT1 抑制剂，目前在中国完成IIb 期试验，进度位居全国前列；与别嘌醇联合用药研究在美国进入II 期临床。口服 TYK2 抑制剂D-2570 治疗银屑病的 III 期临床试验正在顺利开展中，其II 期疗效数据显示优于已上市的同类 TYK2 抑制剂，具备全球BIC 潜力；治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎的II 期临床试验已完成首例患者给药；治疗活动性银屑病关节炎和活动性系统性红斑狼疮处于Ⅱ期临床；D-2570 在美国健康人群中进行的I 期临床试验的IND 获得 FDA 批准。
　　盈利预测
　　我们预测公司2026-2028 年收入分别为1.49、2.54、4.15 亿元，归母净利润分别为-2.67、-2.02、-1.13 亿元，EPS 分别为-0.46、-0.35、-0.20 元，当前股价对应PE 分别为-50.5、-66.7、-119.0 倍。公司已有2 款创新药品种在商业化合作销售中，验证了公司技术研发能力，看好公司研发创新能力，且管线布局丰富，核心品种 D-2570 具备BIC 潜力，有望驱动公司长期发展。首次覆盖，给予“买入”投资评级。
　　风险提示
　　产品销售推广不及预期；产品竞争加剧；研发进展不及预期；行业政策、集采等不确定性风险。