信达生物(01801.HK)：产品收入超预期增长全球化战略进入收获期-格隆汇

机构：东吴证券
研究员：朱国广

　　事件：2025 年公司实现总收入130.42 亿元（同比+38.4%，下同），其中产品收入118.96 亿元（+44.6%），BD 收入9.57 亿元；Non-IFRS 净利润大幅增长至17.23 亿元，IFRS 净利润8.14 亿元，扭亏为盈，标志着公司正式迈入可持续盈利的新阶段。2026 年Q1 公司产品收入超过人民币38亿元（+50%），按节奏看明显高于25 年全年线性水平，产品收入表现超我们预期。
　　“肿瘤+慢病”双轮驱动战略成功落地，产品矩阵持续完善。截至2026 年1 月，公司上市产品数量为18 款，其中12 款产品纳入国家医保目录：1）肿瘤领域地位领先，达伯舒（信迪利单抗）新增结肠癌新辅助治疗适应症，肾癌二线治疗适应症NDA 获受理；奥壹新（利厄替尼）、达伯乐（他雷替尼）、捷帕力（匹妥布替尼）、达伯欣（伊匹木单抗）斩获细分赛道领先地位；2）慢病产品线贡献新增长，信尔美（玛仕度肽）连续获批减重、降糖两大核心适应症；信必敏（替妥尤单抗）、信必乐（托莱西单抗）、信美悦（匹康奇拜单抗）等产品相继获批或纳入医保，形成代谢、自免、眼科等领域的产品梯队。
　　创新管线加速全球化布局，多项重磅合作与区域获批共同驱动长期成长动能。公司与武田制药就 IBI363（PD-1/IL-2α-bias）、IBI343（CLDN18.2 ADC）及 IBI3001（EGFR/B7H3 ADC）达成全球战略合作；与礼来开展第七次合作推进肿瘤免疫管线；与罗氏就 IBI3009 （ DLL3 ADC ）、与 OllinBiosciences 就 IBI324（VEGF/ANG-2）分别签署全球许可协议，全球化布局持续推进。
　　临床研究持续推进，多款管线数据有望读出。公司5 款管线进入III 期或关键临床试验，14 款分子项目进行早期临床阶段，2026 年多款管线数据有望读出：1）IBI363 将在2026 ASCO 披露1L NSCLC 及IO 耐药NSCLC等新数据，并已有全球III 期MarsLight-11 研究相关摘要标题披露，为公司价值重估的核心催化剂；2）IBI343：三线胃癌中日多中心 III 期临床试验有望于 2026 年进行期中分析；IBI324 预计 2026 年年内启动糖尿病黄斑水肿（DME）全球 III 期注册研究；3）玛仕度肽 9mg 减重 NDA 审评中，五项 III 期已全部完成。
　　盈利预测与投资评级：产品收入有望持续保持高增长，我们将2026-2027 年营业收入预测从151.8/200.9 亿元上调至170.8/213.9 亿元，归母净利润预测从21.9/30.3 亿元上调至22.6/35.3 亿元，预计2028 年营业收入260.6 亿元，归母净利润48.5 亿元，对应2026-2028 年PE 估值62/40/29 倍。我们预计公司有望持续盈利，国际化进程加速，维持“买入”评级。
　　风险提示：产品注册审批进度不及预期；竞争格局加剧；商业化不及预期；海外合作推进不及预期等。

信达生物(01801.HK)：产品收入超预期增长 全球化战略进入收获期

信达生物(01801.HK)：产品收入超预期增长全球化战略进入收获期