ST人福(600079.SH)：RFUS-188注射液获得药物临床试验批准通知书

格隆汇5月6日丨ST人福(600079.SH)公布，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-188注射液的《药物临床试验批准通知书》。

RFUS-188为宜昌人福自主开发的新分子实体，临床上拟用于急性疼痛的治疗。该项目靶向外周κ阿片受体(KOR)，不透过血脑屏障，仅在外周组织发挥镇痛作用，避免中枢阿片受体激活带来的成瘾、呼吸抑制、镇静、恶心呕吐等传统阿片类药物副作用。截至目前，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约2500万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后，需着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。