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石四药集团(02005.HK):取得多个药品生产注册批件

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格隆汇5月6日丨石四药集团(02005.HK)公告以下集团产品开发的最新进展:

一. 集团是国内企业首家取得中国国家药监局有关脂溶性维生素注射液(Ⅰ)(10ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。此产品主要用11岁以下的儿童和婴儿,作为静脉营养的补充,以满足每日对脂溶性维生素 A、D2、E 和 K1的需求。

二. 集团已取得国家药监局有关盐酸二甲双胍片(0.5g 和0.25g)的药品生产注册批件,属化学药品第4类,视同通过一致性评价。此产品主要用治疗单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。

三. 集团已取得国家药监局有关甲磺酸多沙唑嗪缓释片(4mg)的药品生产注册批件,属化学药品第4类,视同通过一致性评价。此产品主要用良性前列腺增生对症治疗及治疗高血压。诚如公司日期为2024年4月8日的公告所载,集团的甲磺酸多沙唑嗪原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。