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石四药集团(02005.HK)已取得国家药监局有关四个产品的药品生产注册批件

08-06 16:37 29,902

格隆汇8月6日丨石四药集团(02005.HK)公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关以下四个产品的药品生产注册批件,均视同通过一致性评价。

一.氯化钾注射液(Ⅱ)(100ml:1.5g):集团此产品是国内企业第二家获批,属于化学药品第3类,主要用于治疗无法口服补钾时的低钾血症。此产品进一步丰富了本集团治疗性输液产品矩阵,强化本集团在重症病房(ICU)领域的产品布局与专科临床供给能力。

二.玻璃酸钠滴眼液0.3%(0.4ml:1.2mg):此产品属于化学药品第4类,主要用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合症、斯·约二氏综合症、乾眼综合症等内因性疾患;及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

三.玻璃酸钠滴眼液0.1%(0.4ml:0.4mg):此产品属于化学药品第4类,主要用于乾眼症,缓解乾眼症状。上述两款玻璃酸钠滴眼液均为单剂量无防腐剂包装,连同早前获批的聚乙烯醇滴眼液,构建起覆盖不同严重程度乾眼症的产品组合,为患者提供分层化的治疗选择。本集团以单剂量无防腐剂剂型战略性布局眼科用药板块,已搭建包括抗感染、抗过敏、降眼压、人工泪液、眼部抗炎的产品矩阵,形成院内处方药和零售OTC双通道布局。

四.甲氧氯普胺片(5mg):此产品属于化学药品第3类,主要用于各种病因所致恶心、呕吐症状的对症治疗,常规治疗无效的有症状的胃食管反流短期治疗,及急性和复发性糖尿病胃轻瘫症状的缓解。集团的甲氧氯普胺原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。