质肽生物递表港交所：重新定义GLP-1竞争格局，从更强效到更持久、更便捷

GLP-1赛道的产业叙事，正在迎来一轮底层切换。

近日，质肽生物正式向港交所递表。随着GLP-1赛道持续扩容，行业与用户对产品的要求正从单纯的“谁减重更多”，逐步上升至更高阶段——能否支持长期用药、避免停药反弹，并最终实现持续的代谢改善，成为新的核心命题。在这一背景下，给药频率及由此带来的依从性问题，正从边缘因素转变为影响疗效兑现的关键变量。

赛道扩容是明牌，GLP-1进入新阶段

数字可以说明GLP-1赛道的基本面有多稳固。

招股书显示，全球代谢疾病市场规模预计将从2024年的约1905亿美元增长至2035年的约5739亿美元。其中，GLP-1类药物到2035年将贡献约2096亿美元。仅肥胖症及超重药物市场，规模将由约186亿美元增长至806亿美元。

无论从哪个口径看，代谢疾病以及GLP-1赛道都是一条确定性极强、增长斜率陡峭的长期主线。

然而，在市场规模快速扩张下，一个长期被掩盖的问题开始浮出水面：患者长期坚持治疗的难度极高。灼识咨询数据显示，在不伴随2型糖尿病的肥胖患者中，启动GLP-1治疗后一年内的停药率高达65%至81%。

导致停药的原因集中在注射频率、副作用以及长期治疗带来的心理负担。换句话说，现有的每周一次方案虽然在临床试验中交出了漂亮的减重数据，但在真实世界中，很多患者难以长期坚持，一旦停药，不仅体重容易反弹，原本在血脂、脂肪肝和甘油三酯等方面的改善效果也很难维持。

不可否认，“依从性”正在成为GLP-1疗法从临床试验走向真实世界的最大变数。

这一矛盾正在重塑行业的竞争方向。未来十年，给药方式的优化或将成为比“更强疗效”更现实的增长驱动力。灼识咨询预测，到2035年，每月一次注射剂型的GLP-1产品将占据全球市场约25.2%的份额，口服剂型同样将占据约24.9%。这意味着，增量市场中有一半以上将由“更低给药频率及更便捷给药途径”驱动。

与此同时，不同患者对疗效、耐受性、给药便利性的权衡各不相同，如肥胖人群的异质性决定了没有一种方案能适用于所有人，对GLP-1不耐受、不敏感、偏好口服、需要维持用药或追求快速早期减重的患者，各自需要不同的治疗路径。这种多样性也在倒逼产品供给从“单一分子”转向“多模式、多靶点、多剂型”的产品矩阵。

回顾行业技术迭代的脉络，GLP-1已经走过了两个阶段。从艾塞那肽、利拉鲁肽的第一代需要每日注射，到司美格鲁肽的第二代需要每周注射。当前正在展开的新一代竞争，焦点已明确落在每月一次注射、口服制剂、多靶点产品上。

本质上，这一轮技术迭代的主线，并不只是单纯提升疗效，而是在不断降低患者长期用药的门槛。当停药率成为影响疗效兑现与市场空间释放的关键约束时，行业竞争的重心也随之发生转移——从“谁减得更多”，逐步走向“谁能让患者用得更久”。在这一逻辑下，围绕给药频率、用药方式以及多通路协同的多路径探索，构成了当前GLP-1赛道的新一代竞争框架。

差异化路径清晰，围绕依从性重构产品逻辑

在明确赛道的机会与痛点后，质肽生物选择从给药频率这一最直接影响患者长期依从性的维度切入。

以质肽生物的核心产品佐维格鲁肽（ZT002）为例，公司成功将其给药频率从每周一次优化为每月一次。表面上看，这只是一项工程优化，但在临床实践中，这对应的是一个巨大的真实世界痛点。当注射频率由每周一次降至每月一次，年注射次数减少约75%，患者坚持完成全疗程的概率会显著提升。佐维格鲁肽的设计正直接回应了患者注射疲劳和给药负担的痛点。

当然，便利性的提升不是以牺牲疗效为代价。

在已完成的中国肥胖症II期临床试验中，佐维格鲁肽高剂量组（160mg每4周一次）第24周体重较基线下降13.8%，且减重趋势未出现平台期。同期，该组有97.1%的受试者实现了至少5%的体重减轻。也就是说，在仅24周的治疗周期内，几乎所有人都获得了具有临床意义的效果。

安全性方面，佐维格鲁肽的80mg每4周一次组因不良事件导致的停药率为1.3%，160mg每4周一次组为5.3%，在已公开的II期数据中（来自独立试验且样本量相当），该比率在所有每月一次给药的肥胖症候选药物中处于最低水平。更关键的一点是，相同月总剂量下，160mg每4周一次组在维持期的胃肠道不良事件发生率低于该试验中80mg每2周一次组，这表明，每月一次给药较每周或每两周一次等更高频方案，具有更好的耐受性表现。同时，胃肠道相关停药率更是接近于零，显著低于目前已上市的每周一次GLP-1疗法。

显而易见，佐维格鲁肽在降低给药次数的同时，疗效并未因此打折，其安全性和耐受性也保持与其他GLP-1类药物相似。

但质肽生物的布局不止于佐维格鲁肽，其管线体系已然形成完整的板块梯度，能够满足不同患者多元化的临床需求。

譬如，ZT006是一款口服多肽类GLP-1受体激动剂，半衰期约8天，支持每日一次或每周一次给药方案。目前该产品在中国针对肥胖症的II期临床试验已经完成患者受试者入组，预计2026年第四季度完成。

从已有的I期数据看，ZT006在第六周实现剂量依赖性减重，幅度达低双位数百分比区间，且未出现平台期。与口服小分子GLP-1候选药物相比，多肽类产品在已验证的安全性基础和减重幅度上具有明显优势。2025年4月及8月，辉瑞因安全性原因先后终止其口服小分子GLP-1项目的推进，也从侧面反映出口服小分子 GLP-1在安全性和成药性方面，相较于多肽类产品，仍面临较高开发门槛。

在更前沿的靶点布局上，ZT003是一款GLP-1/FGF21双靶点注射剂，目前正在澳大利亚开展I期临床试验，拟用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎及重度高甘油三酯血症。临床前数据显示，ZT003在改善肝纤维化和脂质代谢方面表现良好，其在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的缓解效果上优于司美格鲁肽单药。此外，公司还有ZT010（每月一次Amylin）、ZT011（GLP-1/GIP/Amylin三重激动剂）、ZT012（口服Amylin）、ZT013（口服GLP-1/GIP/Amylin三重激动剂）等管线产品。

从单点突破到体系化布局，质肽生物的创新药物覆盖每月一次注射、口服多肽、多靶点联合三个维度，对应不同患者群体的差异化需求，并且根据患者不同的治疗阶段，可以实现不同产品间的自由切换，已然搭建出差异化的产品体系。

商业化基础逐步成型，价值兑现路径清晰

临床数据再好，投资者们最终也只关心一个问题：什么时候能变成收入？

质肽生物给出的答案很清晰，其围绕管线进度、生产能力和商业化合作，已经搭建起一套可兑现的基础设施。

从管线临床阶段来看，公司两款产品临近商业化。

其中，佐维格鲁肽针对肥胖症的III期临床试验（HORIZON-1）正在进行中，预计2028年向NMPA提交生物制品许可申请，处于“Pre-commercial”阶段。

更临近商业化的是ZT001，作为一款司美格鲁肽生物类似药，其糖尿病适应症在中国已处于pre-BLA阶段，肥胖适应症正在进行III期临床试验。考虑到司美格鲁肽原研药的核心专利已于2026年初到期，ZT001有望成为国内第一批获批上市的司美格鲁肽生物类似药之一。

这两款产品的推进节奏，构成了质肽生物未来三到五年内收入兑现的明确时间轴。

商业化的生产及落地则是质肽生物第二个发力点。

在商业化落地层面，针对ZT001，公司积极构建合作关系，分别与爱美客和通化东宝达成合作：爱美客获得减重适应症在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的独家商业化权利，通化东宝则拿下2型糖尿病适应症在中国大陆的独家商业化权益。其中，爱美客拥有广泛的下游网络，涵盖中国的医疗机构、诊所及其他医疗保健设施，触达效率远高于传统医院覆盖。通化东宝在糖尿病领域深耕多年，拥有强大的糖尿病疗法管线，此项合作将借助通化东宝在中国糖尿病市场领先的商业化能力。

通过这两项合作，质肽生物在国内GLP-1商业化竞赛中占据了一个有利的起跑位置。考虑到司美格鲁肽生物类似药的审批窗口延至明年4月，公司有望与其他竞争者同步进入市场。目前针对ZT001的品牌建设已经启动，质肽生物凭借自身生产成本优势，叠加爱美客和通化东宝在各自渠道端的多年积累，ZT001上市后的综合竞争力值得关注。

在海外，ZT001已在坦桑尼亚获批上市，为后续其他新兴市场的拓展积累注册经验。

合作解决了“卖给谁”的问题，而产能则决定了“能卖多少”。GLP-1品类有一个容易被忽视的特点，产能本身就是竞争壁垒。

过去两年，全球范围内的司美格鲁肽和替尔泊肽供应短缺，直接限制市场放量，也让“能不能产出来”成为比“能不能研发出来”更现实的考验。质肽生物在泰州已建成符合GMP标准的商业化生产基地，年产能超过4000万支司美格鲁肽注射液。

目前，公司已经启动了第二生产基地的筹备工作，预计2029年投入运营，届时总产能将是泰州工厂的50倍左右，原料药单批次生产规模将达10至50公斤，且拥有超过30000升的发酵产能用于口服制剂生产及超过10000升的发酵产能用于月制剂生产。

更重要的是，放眼整个GLP-1赛道，约90%的产品依赖全化学合成路线。化学合成虽然工艺成熟，但成本高、放大难、溶剂消耗大，单克原料药成本可达数百甚至上千美元。而质肽生物自有的QLFold大肠杆菌重组蛋白生产平台，产率达到行业平均水平的5至10倍，重组蛋白表达量稳定在每升15克以上，远超行业平均约每升1-3克的水平。这意味着在同样的发酵规模和周期内，质肽生物能产出更多原料药，单位成本远低于依赖化学合成或低效发酵的竞争对手。

在GLP-1即将迎来价格战的共识下，这种规模化能力有望转化为更强的定价权和市场渗透力。

整体而言，质肽生物的长期增长逻辑已经成形。随着佐维格鲁肽、ZT001逐步落地，后续管线接力推进，公司正从单产品驱动走向多产品驱动。加上其C轮超5亿元融资的现金储备，以及合作伙伴在各自领域已证明的商业化能力，产品获批后的放量节奏有迹可循。这些因素共同构成了一条相对平滑的预期曲线。

结语

在港股IPO递表推进之际，质肽生物在GLP-1赛道竞争逻辑切换的关键阶段完成提前卡位。

当行业焦点从“谁减重更多”转向“谁能坚持更久”，给药频率和长期依从性正在成为新的核心变量。质肽生物围绕每月一次注射、口服多肽及多靶点联合构建的产品体系，正好切中了这一趋势。

差异化的给药方式与体系化的管线布局，使质肽生物在从“短期减重”向“长期体重管理”演进的赛道中，已经占据了先发位置。能否真正将这一位置转化为市场份额，取决于后续临床数据的落地与商业化执行的效率。但至少从目前来看，方向是清晰的。