格隆汇4月24日丨石药集团(01093.HK)公告,集团与杭州英创医药科技有限公司合作开发的化学1类新药SYH2095片("该产品")已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。
该产品是一种新型的高选择性赖氨酸乙醯转移酶6("KAT6")抑制剂,属于一类表观遗传抗癌药。该产品通过抑制组蛋白赖氨酸的乙醯化,阻滞开放染色质,进而调控细胞周期、雌激素受体表达及细胞衰老通路,从而发挥抗肿瘤作用,拟用于晚期恶性肿瘤。临床前研究表明,该产品对KAT6显示出高效且具选择性的抑制作用,可显著抑制肿瘤生长,并具备良好的药代动力学特性与安全性。
目前,国内外尚无同靶点药物获批上市,该产品具有较高的临床开发价值。
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