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艾迪药业(688488):HIV领域管线持续扩张中 同时布局治疗和预防双领域

昨天 00:01 16

机构:天风证券
研究员:杨松/曹文清

  事件
  近日,公司发布了2025 年度报告,全年营业收入约7.19 亿元,同比增长72.13%;归母净亏损为-1953 万元,亏损收窄86.17%。
  代谢安全性优秀叠加商业化渠道布局强化,艾诺米替片在第二个完整医保年度贡献收入
  抗HIV 创新药2025 年全年收入达2.84 亿元,同比增长89.72%,主要来自于艾诺米替。艾诺米替和艾诺韦林均成功续约2025 年国家医保目录。艾诺米替在 III 期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当,并在代谢安全性上更具优势。此外,144 周试验显示,艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率>95%,由艾考恩丙替转换组在 48–144 周亦>93%,均保持高水平。此外,公司加大学术推广力度,完善了商业化渠道布局,有利于后续管线产品落地。
  HIV 治疗领域新品在研,ACC017 针对HIV 初治人群的III 期临床已启动公司深度布局HIV 领域用药。整合酶抑制剂ACC017 已启动III 期临床研究,适应症为联用FTC/TAF 初治HIV,对照组为DTG 联用FTC/TAF。其同适应症的 Ib/IIa 期临床数据优异,超90%患者实现病毒学完全抑制(HIV-RNA<50拷贝/mL )。ACC017 片安全性良好,单药治疗药效明确,与FTC/TAF 联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。2025 年同为INSTI 类药物的必妥维BIC 的销售额为143 亿美元,市场十分广阔。ACC017+FTC+TAF 组成的复方制剂ADC118 的IND 已获批,ADC118 有望成为进口药物的国产替代方案。
  公司拟向特定对象发行A 股,募资不超过12.77 亿元,董事长傅和亮拟认购3000 万–5000 万元。其中7.67 亿元用于新型HIV 整合酶抑制剂全球多中心临床,核心推进ADC118 在国内达成NDA 并获批上市,海外推进新型整合酶抑制剂在美国申报NDA 及获批上市。
  PrEP 市场广阔,公司目前同时储备口服和注射两种给药方式的在研药物公司在HIV 预防领域(PrEP)布局两款衣壳抑制剂候选药物。ACC085 是公司自主研发的全新化学结构的HIV-1 衣壳功能抑制剂,其关于HIV 暴露前预防适应症的IND 已获批。临床前研究显示,其对多种HIV-1 毒株和多种耐药株均具有强劲抗病毒活性,在HIV-1 感染动物模型中展现良好的预防保护效果,药代动力学特征提示其具备长效潜力。ACC085 的给药方式为皮下注射,若研发成功,有望实现半年给药一次的注射间隔。除皮下注射剂型的ACC085 外,另一款潜在的口服长效药物ACC077 也已完成初步药学研究与成药性评估,初步结果显示成药性良好,具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。
  并表子公司南大药业,丰富产品矩阵
  控股子公司南大药业2025 全年收入为3.03 亿元,净利润为6070 万元(yoy+17.83%)。南大药业主要制剂产品为注射用尿激酶,已完成人源蛋白“原料-制剂一体化”全链条布局,且积极拓展新产品,两款改良型创新药ADB116(高分子量尿激酶制剂)、尤瑞克林-AD108(尿激肽原酶)已于2025年获批临床。
  盈利预测与投资评级
  我们预计公司2026-2028 年的营业收入为10.08、12.98 和14.86 亿元;预计公司2026-2028 年的归母净利润为0.60、1.31 和1.73 亿元。
  风险提示:产品研发不及预期风险,临床试验失败风险,商业化推广不及预期风险,行业政策及市场竞争加剧风险