中国生物制药(01177.HK)：维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”一线胃及胃食管交界部腺癌III期临床试验完成首例患者入组

格隆汇4月15日丨中国生物制药(01177.HK)发布公告，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(“礼新医药”)自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展联合PD-1单抗一线治疗CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌(GC/GEJ)的Ⅲ期注册临床试验(LM302-03-201)，已顺利完成首例患者入组。本研究为LM-302开展的第二项Ⅲ期临床试验，也是全球首个CLDN18.2 ADC药物采用无化疗方案用于胃癌一线治疗的Ⅲ期临床试验。

LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗体偶联药物(ADC)，由重组人源化单克隆抗体和小分子毒素单甲基澳瑞他汀E(MMAE)偶联而成。LM-302不仅能够精准靶向CLDN18.2阳性肿瘤细胞，还能通过“旁观者效应”清除周围异质性肿瘤细胞，并可诱导免疫原性细胞死亡(ICD)，进而与PD-1单抗产生显着的协同抗肿瘤作用。这种“ADC+免疫”联合策略有望为CLDN18.2阳性胃癌患者带来更深度的肿瘤缓解。