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海思科(002653):BD再下一城 26年业绩有望提速

04-13 00:01 66

机构:华泰证券
研究员:代雯/李奕玮

  公司公布2025 年报,2025 年营收43.88 亿元(yoy+17.9%),归母净利2.60 亿元(yoy-34.4%),扣非净利1.67 亿元(yoy+26.3%)。其中4Q25实现营收10.88 亿元(yoy+12.1%)。25 年业绩低于我们预期(预期收入/归母净利润44.6/5.1 亿元),收入略低主因部分创新药25 年底医保续约降价,利润低于预期主因25 年加大费用投入(25 年销售费用+20.7%yoy,研发费用+28.9%yoy,均高于收入增速)。公司同日公告将Nav1.8 项目海外权益授权艾伯维。我们看好公司创新管线持续兑现,早期管线出海可期,维持“买入”评级。
  Nav1.8 项目海外权益授权艾伯维,达成首个与MNC 的BD 交易公司公告将Nav1.8 项目(注射剂HSK55718 和口服剂型HSK51155)海外权益以3000 万美金首付款+最高7.15 亿美金里程碑+最高高个位数的分成授权艾伯维。HSK55718 注射液(临床1 期)为全球唯一进入临床的Nav1.8注射液,考虑到全球首个获批的Nav1.8 口服制剂VX-548(Suzetrigine)全球峰值预期25-30 亿美金,我们认为注射剂起效更快,且可覆盖吞咽困难的患者,有望实现10+亿美金海外峰值。全球获批上市的Nav1.8 仅有Vertex的Suzetrigine(1M25 获批中重度疼痛);在研的还有LTG-001(2 期结束)、STC-004(2 期,礼来5M25 以10 亿美金收购SiteOne 获得)、FZ008-145(2 期,健康元/费米子)、HRS2129(2/3 期,恒瑞)、HBW-004285(2b/3期,海博为)、HL-1186(2 期,汇伦)、KHN702(1b 期,康弘)等。
  国内4 款创新药均纳入医保,有望带动公司26 年收入增长提速25 年4 款创新药收入增长超50%,其中:1)环泊酚:我们估计2025 年增速~40%,考虑到25 年底医保续约降价7%,我们预计26 年收入增长超30%,国内峰值30+亿元;美国上市申请已于7M25 获FDA 受理,我们预期26 年中获批上市;2)克利加巴林(α2δ,普瑞巴林me better):5M24 和6M24分别获批糖尿病周围神经痛和带状疱疹后神经痛,24 年底纳入医保,我们预期国内峰值20+亿元;3)考格列汀(DPP-4,两周一次):6M24 获批2型糖尿病,24 年底纳入医保,我们预期国内峰值10+亿元;4)安瑞克芬(κ受体):5M25 腹部手术术后镇痛获批上市,25 年底纳入医保;9M25 肾病瘙痒获批上市,我们预期国内峰值40+亿元。
  三款全球进展前二的分子已达成出海BD 合作,管线进展可期除Nav1.8 外,此前达成BD 合作的两款产品进展顺利:1)HSK31858(DPP-1):治疗支气管扩张症,同靶点全球第二中国第一,国内3 期临床(我们预期26 年底NDA),我们预期国内峰值30+亿元;海外权益已于11M23 授权凯西,即将进入全球3 期临床,我们预期海外峰值20+亿美金(全球同靶点进展最快的INSMED 市值300+亿美金,INSMED 预期其DPP-1 抑制剂全球峰值超50 亿美金,8M25 美国获批上市后,25 年销售额1.7 亿美金);2)HSK39004(PDE3/4):公司拥有PDE3/4 吸入混悬液和粉雾剂,治疗COPD,混悬液中国3 期,粉雾剂中国2 期(全球进展第一);海外权益已于1M26 授权AirNexis,即将全球2 期临床。
  盈利预测与估值
  考虑到公司26 年达成两项对外授权,且25 年底环泊酚医保谈判略降价,我们预期26-28 年归母净利润14.26/9.00/11.58 亿元(26/27 年调整+97%/-16%)。我们给予SOTP 估值1113 亿元(前值1040 亿元,仿制药PE 倍数从26 年18x PE 调至21x PE),对应目标价99.43 元(前值92.88 元)。
  风险提示:研发进度不及预期,产品放量不及预期,政策风险。