机构:西部证券
研究员:李梦园/杨天笑
国际化布局持续深化,海外收入快速增长。2025 年公司全球产品总收入(包括产品供货收入及基于销售的特许权使用费收入)约为58.2 亿元(+17.8%),主要受益于汉斯状、汉曲优、汉利康产品持续稳步放量; 汉贝泰及汉奈佳产品国内销售高速增长。其中,核心品种汉曲优全球收入达29.9 亿元(+6.5%)、汉斯状全球收入达15.0 亿元(+14.0%),海外产品收入>2 亿元(同比增速超100%)。2025 年至2026 年2 月,公司就HLX10、HLX15、HLX13 等核心品种先后与Lotus/Alvogen、Dr.Reddy’s、Sandoz、Abbott、Eisai 等全球制药企业达成商业化授权合作,持续深化全球布局。
潜在重磅分子HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22(HER2 单抗)等临床开发加速推进。HLX43:单药用于2L SqNSCLC 的II/III 期国际多中心临床、2 项乳腺癌(HR+ BC、TNBC)概念验证研究已启动;联合斯鲁利单抗用于NSCLC/SCLC、联合斯鲁利单抗/HLX07 用于转移性结直肠癌、联合斯鲁利单抗和/或HLX07 用于肺癌新辅助II 期临床均于26 年2 月完成首例给药;并计划26Q4 启动注册性临床(2L EGFRwt NsqNSCLC、3L+ SqNSCLC)。
HLX22:1L HER2+胃癌III 期国际多中心临床研究、联合HLX87 用于1LHER2+ BC 的中国II 期临床研究公司预计26 年内完成入组。
盈利预测及评级:预计2026-2028 年公司营收为73.97/80.39/95.35 亿元,同比增长11.0%/8.7%/18.6%。公司创新布局成效显著,临床数据读出、潜在BD 预期等催化较多,叠加生物类似药出海增厚业绩,维持“买入”评级。
风险提示:商业化不及预期风险;竞争格局恶化风险;医保谈判、生物类似药集采降价风险;临床开发推进不及预期风险;海外授权不及预期风险等。
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