再鼎医药(09688.HK)：ZOCI联合TARLA用于SCLC达成全球合作协议-格隆汇

机构：中金公司
研究员：张琎/杨一正/朱言音

　　公司动态
　　公司近况
　　4 月1 日，公司公告与安进达成全球临床合作，旨在评估再鼎DLL3 ADC（Zocilurtatug pelitecan）联合安进IMDELLTRA（塔拉妥单抗）用于治疗广泛期ES-SCLC患者。
　　评论
　　机制上DLL3 ADC和TCE有望发挥协同作用。公司认为这两种疗法可发挥互补的机制，DLL3 ADC可将强效的细胞毒性载荷直接递送至表达DLL3 的肿瘤细胞，而TCE则旨在通过结合同一抗原激活T细胞，引发抗肿瘤免疫应答。作为该合作协议的一部分，安进将申办一项全球1b期研究，评估zoci联合IMDELLTRA在ESSCLC患者中的安全性和有效性；再鼎将保留zoci的完整所有权，并将向安进提供临床研究用药。
　　Zoci正处于全球注册性临床III期阶段，我们关注数据读出及管线进展。公司于2025 年底启动了Zoci针对2/3L SCLC的全球注册性III期临床，治疗组为含铂化疗进展后的2L患者以及Tarla治疗后的3L患者，对照组为化疗，共计划入组480 人，主要临床终点为ORR和OS，公司认为若数据支持，将于2027 年在美国提交加速上市申请。此外，公司也计划于1H26 公布2L+SCLC颅内数据以及肺外NEC数据，2H26 公布1L SCLC 1 期联合数据（+PDL1±化疗），我们建议关注相关数据读出。
　　公司另有多个潜在重磅管线进入临床阶段。据公司公告，ZL-1503 (IL-13/IL-31Rα)正在全球1/1b期入组中，公司预计2H26首次人体数据读出，我们建议关注PK/PD/biomarker数据；ZL-6201 (LRRC15 ADC)全球1 期已启动，持续推进入组；公司预计ZL-1222 (PD-1/IL-12)将于1H26 更新临床前数据，IND申报前研究将于26 年内完成；公司预计ZL-1311 (MUC17 TCE)的IND申报将于26 年底前完成。
　　盈利预测与估值
　　我们维持2026 年和2027 年盈利预测不变。我们维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持H股/US股目标价19.1 港元/24.6 美元不变，较当前股价有21.0%/20.5%上行空间。
　　风险
　　管线临床数据不及预期，商业化放量不及预期。