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泽璟制药-U(688266):商业化产品矩阵成型 ZG006全球BD落地巩固价值

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机构:华安证券
研究员:谭国超/任婉莹

  事件
  2026 年3 月27 日,泽璟制药发布2025 年年报,公司实现营业收入8.10 亿元,同比+52.07%;归母净利润-1.63 亿元,同比-18.22%;扣非归母净利润-1.98 亿元,同比-15.60%。单季度来看,公司2025Q4 收入为2.17 亿元,同比+45.83%;归母净利润为-0.70 亿元,同比-74.14%;扣非归母净利润为-0.77 亿元,同比-15.87%。
  点评
  营收高速增长,研发投入稳健
  2025 年,公司整体毛利率为90.42%,同比-2.64 个百分点;期间费用率115.96%,同比-13.21 个百分点;其中研发费用率53.04%,同比-19.76 个百分点,研发费用4.30 亿元,同比增长0.42 亿元;销售费用率57.42%,同比+6.48 个百分点;管理费用率9.16%,同比-1.76 个百分点;财务费用率-3.66%,同比+1.82 个百分点; 经营性现金流净额为-0.29 亿元, 同比-175.34%。营收增长使费用率继续降低,凝血酶大分子新产品上市首年毛利率有所下降,经营性现金流下降主要为凝血酶市场推广授权款分期收款差异所致。
  产品矩阵完善,医保 + 渠道双轮驱动,价值持续兑现公司已形成包含小分子靶向药、大分子生物药的四大商业化产品矩阵,放量与准入同步推进。泽普平(盐酸吉卡昔替尼)2025年5 月获批上市,快速纳入国家医保及3 项权威临床指南,成为首个国产医保内的JAK/ACVR1 双靶点抑制剂,商业化快速起量;泽普生(甲苯磺酸多纳非尼片)续约医保,覆盖医院超1300 家、药房超1000 家,肝癌、甲状腺癌适应症持续渗透;泽普凝(重组人凝血酶)纳入外科权威指南,准入医院750 余家;泽速宁(注射用人促甲状腺素)2026 年1 月获批,携手默克依托其甲状腺专科网络快速落地。医保覆盖扩容、渠道深度下沉产品商业化价值加速释放,支撑营收高增与财务持续改善。
  ZG006 全球授权价值凸显,潜在BIC 海外临床加速202026 年公司迎来重磅授权落地、核心多抗临床攻坚、适应症密集申报三重催化,创新管线进入集中兑现期:
  ZG006(CD3/DLL3 三特异性抗体):全球 BD 落地,临床冲刺附条件批准。作为公司核心标杆品种,ZG006 已完成全球顶级BD 授权,与艾伯维的合作锁定高额现金与长期分成,创新价值获国际巨头认可。临床端,其三线及以上晚期小细胞肺癌关键性临床顺利入组,达标后有望直接申报附条件批准;二线 SCLC II期、一线联合疗法同步推进。临床数据优异:10mg/30mg Q2W组最佳 ORR 分别达 60.0%/66.7%,确认 ORR 53.3%/56.7%,  DCR 均 73.3%,mPFS 分别 7.03/5.59 个月,具备Best-in-Class潜力;同时获 FDA 孤儿药、CDE 突破性疗法认定,2026 年将完成关键临床并冲击上市,同步在 2026 ASCO 发布最新数据。
  创新多抗管线全面提速,抗体平台优势凸显
  公司创新双抗/三抗平台多个全球首创品种密集推进,差异化壁垒深厚:
  ZG005(PD-1/TIGIT 双抗):中美双报,布局肝癌、宫颈癌、神经内分泌癌、胆道癌等大癌种,已获批联合化疗、吉卡昔替尼、ZG006、ZGGS18 等多项临床试验,2026 年将披露多项联合疗法数据,推进一线实体瘤注册临床;
  ZGGS15(LAG-3/TIGIT 双抗):全球首款进入临床的 LAG-3/TIGIT 双抗,尚无同类产品获批,2025 ASCO 数据显示安全性与初步疗效突出,联合 PD-1/PD-L1 具备协同增效潜力,2026年推进 I 期扩展;
  ZGGS18(VEGF/TGF-β 双功能融合蛋白):与 ZG005 联合用药获 FDA 批准,聚焦晚期实体瘤,2026 年持续探索剂量与联合方案;
  ZGGS34(MUC17/CD3/CD28 三抗):中美双报、I 期临床启动,靶向胃癌 / 胰腺癌 / 结直肠癌,全球首创三抗机制,2026 年完成剂量爬坡。
  投资建议
  我们预计,公司2026~2028 年收入分别23.1/23.0/27.5 亿元,分别同比增长185.3%/-0.4%/19.4%, 归母净利润分别为6.8/3.6/4.9 亿元,分别同比扭亏为盈/-47.4%/37.8%,对应PE为39X/74X/54X。我们看好公司多抗平台的First in class 潜力,商业化品种放量前景,公司有望成为下一代综合型创新药企。
  维持“买入”评级。
  风险提示
  新药研发失败风险、审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险。