百洋医药(301015)：国内首个创新核药获批平台化成长空间打开-格隆汇

机构：方正证券
研究员：周超泽/许睿

　　事件： 2026 年4 月2 日，百洋医药集团投资孵化的佛山瑞迪奥医药有限公司/北京吉伦泰医药有限公司申报的1 类创新核药锝99mTc-3PRGD2（吉伦泰）及配套药盒获NMPA 批准上市，这是中国首个自主研发的1 类创新核药，也是全球首个用于SPECT 显像的广谱肿瘤显像剂，同时还是全球首个以整合素αvβ3 为靶点获批的“First-in-Class”放射性核素偶联药物（RDC），主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。
　　点评：
　　1）从临床价值看，99mTc-3PRGD2 真正打中的，是SPECT 长期缺乏肿瘤显像创新产品这一痛点。III 期临床结果显示，该产品在肺部病灶良恶性鉴别方面与18F-FDG PET/CT 无统计学差异，而在肺癌淋巴结转移评价中，特异性和准确性显著高于18F-FDG PET/CT，并且纠正了59%的PET/CT 淋巴结转移假阳性结果；相比PET 路径，该产品具备药物制备流程更简便、SPECT 设备普及率更高、患者检查成本更低等优势，有望以更低门槛推动肿瘤精准显像在更广泛医院场景中的渗透。
　　2）百洋医药集团2022 年战略投资吉伦泰，上市公司百洋医药随后获得99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2 等系列放射性药品的商业化权益，并在2023年11 月签署商业化协议，约定相关系列放射性药品及部分影像设备未来在国内由百洋医药或指定方负责独家推广和销售；到2025 年，公司全资子公司百洋智合又与北京吉伦泰签署商业化合作协议，分阶段支付总计不超过5000 万元权益金，以获取独家市场推广权益。这意味着百洋并非停留在“参股受益”层面，而是已将核药纳入自身可执行的商业化产品矩阵。
　　3）百洋核药布局的中长期价值在于其卡位了“核药平台化+诊疗一体化+商业化兑现”三重逻辑。一方面，据沙利文预测，中国放射性药物市场规模预计2030 年达到260 亿元，全球核医学市场亦处于持续扩容阶段，行业本身处于高景气赛道，至2024 年2 月，NMPA 批准的72 款核药中仅3 款为创新药，国内创新核药供给仍然稀缺，新增获批品种具备较强的稀缺溢价和先发优势；另一方面，吉伦泰后续还有99mTc-HP-Ark2 已获IND、177Lu-AB-3PRGD2 启动1 类新药申报，以及SPECT/CT 设备推进注册，显示其并非单一品种突破，而是在围绕靶点、核素、设备和诊疗闭环持续搭建平台。
　　盈利预测：我们预计公司2025-2027 年营收分别为79.14、85.18、94.61 亿元，同比增速分别为-2.23%、7.63%、11.07%，归母净利润分别为5.58、7.89、8.74 亿元，同比增速分别为-19.25%、41.31%、10.80%，对应当前股价PE 分别为24、17、16 倍，首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：高毛利品牌运营的集中度风险，创新导入与推广投入的不确定性，其他系统性风险等。

百洋医药(301015)：国内首个创新核药获批 平台化成长空间打开

百洋医药(301015)：国内首个创新核药获批平台化成长空间打开