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迪哲医药-U(688192):实现商业化层面盈利 舒沃替尼1L成功

04-07 00:00 14

机构:中金公司
研究员:张琎/刘雅馨/朱言音

  2025 年业绩符合我们预期
  公司公布2025 年业绩:收入8.01 亿元,同比+122.60%,归母净利润亏损7.64 亿元,同比收窄9.68%,符合我们预期。
  发展趋势
  核心产品医保元年收入高增,实现商业化层面盈利。2025 年公司全年收入8.01 亿元,同比+122.60%,其中第四季度收入2.15亿元,同比+901.58%,主要由于舒沃替尼和戈利昔替尼纳入国家医保目录覆盖后销量大幅提升。伴随规模效应显现,公司销售费用率降为71.25%,同比-52.49ppt,实现商业化层面(剔除研发费用影响)盈利。
  舒沃替尼EGFR exon20ins NSCLC 屡屡突破,2L 适应症在美国获批上市,1L 全球注册临床成功。根据公司公告,2025 年7月,舒沃替尼(ZEGFROVY)获得美国 FDA 加速批准上市,成为EGFR exon20ins NSCLC 领域二/后线唯一中美双获批且医保可及的靶向药物。其1L 国际多中心III 期注册临床“悟空 28”达到主要研究终点,成为全球首个在该领域1L 取得阳性结果的口服靶向药。我们认为舒沃替尼针对临床未满足需求价值明确,未来有望解锁全球商业化空间。
  多元化布局,第二梯队管线构建长期增长点。公司Birelentinib(DZD8586)于2025 年8 月获FDA 快速通道认定,并进入针对r/r CLL/SLL 的国际多中心III 期临床研究。四代EGFR TKIDZD6008 针对多线经治的EGFRm NSCLC 患者初步疗效亮眼。
  EZH1/2 抑制剂GW5282 进入概念验证临床阶段。
  盈利预测与估值
  考虑到公司商业化和管线积极进展,我们上调2026 年归母净利润预测由-3.69 亿元至-3.30 亿元,并引入2027 年归母净利润预测2.48 亿元。我们维持跑赢行业评级,基于DCF 模型,维持目标价90.0 元不变,较当前股价有56.5%的上行空间。
  风险
  研发失败,竞争格局恶化,费用超预期,海外业务拓展风险。