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和誉-B(02256.HK):FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可

昨天 17:32 14,024

格隆汇3月30日丨和誉-B(02256.HK)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的新药临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可。结合此前FDA授予的罕见儿科疾病资格(“RPDD”)与孤儿药资格(“ODD”),该进展将助力和誉医药加快推进ABSK061海外临床开发进程。