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机构：天风证券
研究员：杨松/曹文清
公司发布2025 年度业绩，全年营收实现约1.26 亿人民币，主要来自赛恺泽。2025 年全年净亏损大幅收窄至1.03 亿人民币，较2024 年减少约87%。
核心产品舒瑞基奥仑赛新药上市申请（NDA）获CDE 受理并被纳入优先审评，有望于2026 年上半年获批并开始商业化。同时，公司在通用型CAR-T及体内CAR-T（In Vivo）领域取得显著进展，平台价值凸显。
CT053 商业化放量显著，进入实质性价值兑换期赛恺泽（CT053）作为公司的核心产品之一，是一种全人源B 细胞成熟抗原（BCMA）自体CAR-T 细胞产品，已获NMPA 批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，既往经过至少3 线治疗后进展。2025年，公司与华东医药签订合作协议，商业化协同效应显著，全年共计获得218 份有效订单，完成认证及备案的医疗机构覆盖全国20 多个省市。12月赛恺泽获纳入2025 年《商业健康保险创新药品目录》，为接下来进一步的销售收益增长奠定了坚实基础。
CT041：全球首款进入NDA 用于治疗实体瘤的CAR-T，中国商业化在即舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）是一种靶向Claudin18.2 的自体人源化CAR-T细胞产品。于2025 年6 月获CDE 受理进入NDA 阶段，预计于2026 年上半年获批并进入商业化，为全球首款进入NDA 阶段的治疗实体瘤的CAR-T 细胞产品。其确证性II 期研究结果发表于国际顶级期刊《柳叶刀》，证实其相比标准治疗能显著改善PFS 并展现出有临床意义的OS 获益。除此之外，公司提前储备了辅助治疗。其在胰腺癌辅助治疗的Ⅰb 期数据于2025 ESMO年会上进行了展示，该试验为全球首个探索CAR-T 细胞疗法用于实体瘤辅助治疗的概念验证，未来可期。
技术平台升级，大力开发通用型CAR-T
公司基于THANK-uCAR 和THANK-u Plus 平台推进多款通用型CAR-T。其中，CT0596 利用THANK-u Plus 技术靶向BCMA，治疗R/R MM 及PCL 的Ⅰb 期临床试验计划将于2026 年启动。CT1190B 利用THANK-u Plus 技术靶向CD19/CD20，用于治疗血液恶性肿瘤及自身免疫性疾病，预计于2026 年启动Ⅰb 期临床试验。公司还布局了多款针对不同靶点的通用型CAR-T 产品，包括靶向CD38 的KJ-C2320；靶向Claudin18.2 的KJ-C2527 等。
In Vivo CAR-T 平台，前瞻性布局下一代细胞疗法KJ-C2529 是一种利用公司自主研发的CARvivo 平台靶向CD19/CD20 的体内CAR-T 细胞候选产品，用于治疗B 细胞淋巴瘤。预计将于2026 年启动一项针对R/R B-NHL 的研究者发起的临床试验。该平台通过病毒载体或纳米颗粒等递送系统，将CAR 基因直接注入患者体内，在原位将T 细胞重编程为具有抗肿瘤功能的CAR-T 细胞。公司的专有基于慢病毒的CARvivo 平 台展现出卓越的T 细胞转导及靶向特异性。
盈利预测与投资评级
我们预计2026-2028 年营业收入为3.10、7.14 和12.60 亿元，净利润分别为-3.75、-2.60 和0.13 亿元。维持“买入”评级。
风险提示：生产难度较高、商业化进度不及预期风险、知识产权遭到侵害风险、政策变动风险、研发进度不及预期风险