汇宇制药(688553.SH)：注射用卡非佐米获得药品注册证书

格隆汇3月13日丨汇宇制药(688553.SH)公布，四川汇宇制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品注射用卡非佐米的《药品注册证书》。

注射用卡非佐米主要适应症为多发性骨髓瘤。

原研OnyxPharmaceuticals,Inc.的注射用卡非佐米已在国内上市。截至目前，国内已有7家企业持有注射用卡非佐米的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，包括汇宇制药、江苏豪森、齐鲁制药、正大天晴药业等企业。

公司获批的注射用卡非佐米注册分类为化学药品4类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。公司研发的注射用卡非佐米通过仿制药一致性评价，提升了自身的竞争能力，对公司的发展起到积极作用。