机构:西部证券
研究员:李梦园/谭雨露
平台(4-1BB Engager 平台)、TOPiKinectics(ADC 技术平台)在内的专有技术平台。公司成功建立起了在早期研发、转化医学、临床开发、CMC以及业务拓展方面无缝衔接的自主能力。
LBL-024(PD-L1/4-1BB),IO 2.0 广泛适应症布局。LBL-024 目前已布局12 个适应症,9 项临床试验正在开展中,包括1 项关键临床研究和8 项概念验证性(POC)研究。单药免疫治疗肺外神经内分泌癌(EP-NEC)3L+ 单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组(CTR20213023),计划将于2026 年3 季度递交BLA。
全球临床进度第二的GPRC5D /CD3,LBL-034 计量递增阶段临床数据亮眼。LBL-034 目前正在进行一项II 期研究,评估在4 类人群中的安全性和有效性,包括四线以上复发难治性多发性骨髓瘤患者、四线以上复发难治性多发性骨髓瘤且既往接受过BCMA 治疗的患者、二线以上复发难治性多发性骨髓瘤伴髓外病变患者,以及复发难治性浆细胞白血病患者。
两款自身免疫性疾病产品实现海外合作。与Dianthus Therapeutics 合作的LBL-047 已实现首例患者入组。NewCo 合作产品LBL-051 计划2026Q1 向FDA 递交临床申请。
盈利预测:预计2025-2027 年公司营收为175.0/196.0/200.8 百万元,同比-/+12.0%/+2.4%。当前股价对应 PS 分别 62/55/54。考虑到公司2026 年临床数据催化较多,2027 年有望进入商业化拐点。首次覆盖,给予“买入”评级。
风险提示:临床开发推进节奏不及预期风险; 在研新药授权进度不及预期风险等;商业化不及预期风险;
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