格隆汇12月16日丨普门科技(688389.SH)公布,公司于近期收到了2个广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。产品名称:性激素类质控品,注册证编号:粤械注准20252401568;产品名称:甲状腺功能质控品,注册证编号:粤械注准20252401569。
本次取得注册证的产品均为复合质控品,以样本测量程序对质控品进行测定,将测定结果进行统计分析或与参考值(参考范围)比较,判断结果是否满足要求,以此确保公司电化学发光检测系统的安全、有效。
截至本公告披露日,公司及控股子公司已取得105个电化学发光配套检测试剂注册证。上述产品注册证的取得,进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种,有助于进一步提升公司在免疫诊断领域的产品竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
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